У области производње медицинских уређаја, избор материјала је критичан. Медицински уређаји не захтевају само велику прецизност и поузданост, већ морају да испуне строгују строгу биокомпатибилност, хемијску отпорност и захтеве стерилизације. Као компанија специјализована за прецизно прецизно убризгавање и производњу медицинских уређаја, ФЦУ Фукеи, са годинама искуства у индустрији, пружа увид о томе како да одаберете правоубризгавањеМатеријали за медицинске уређаје.
1. Основни материјални захтеви за медицинске уређаје
Медицински уређаји биокомпатибилности често су у директном или индиректном контакту са људским телом, тако да материјали морају да испуњавају стандарде биокомпатибилности (нпр. ИСО 10993). То значи да материјали не смеју изазвати алергијске реакције, токсичност или имуни одговори.
Медицински уређаји за хемијску отпорност могу доћи у контакт са дезинфекцијским средствима, дрогама или другим хемикалијама током употребе, тако да материјали морају имати добру хемијску отпорност на избегавање корозије или деградације.
Медицински уређаји високе температуре често требају подвргнути стерилизацији високе температуре (као што су стерилизација паре, стерилизације етилен оксида), тако да материјали морају да издрже високе температуре без дефранција или деградације перформанси.
Механичка својства Медицински уређаји морају имати велику снагу и трајност да издрже механички стрес током употребе. На пример, хируршки инструменти захтевају високу тврдоћу и отпорност на хабање, док је потребна флексибилност једнократних уређаја.
Транспарентност за одређене медицинске уређаје (попут инфузијских сетова и инструмената за тестирање), транспарентност материјала је важна да би се омогућило посматрање унутрашњих течности или компоненти.
Процесибилност Материјал треба да буде лако убризгавајући калуп и у стању да испуни захтеве за сложене геометрије и велике прецизности.
2 Обични материјали за убризгавање у ињекцији медицинских разреда
Ево неколико уобичајених материјала за убризгавање за медицинске уређаје, заједно са својствима:
Поликарбонат (ПЦ)
Некретнине: Висока транспарентност, велика снага утицаја, отпорност топлоте, добра димензионална стабилност.
Апликације: Хируршки инструменти, инфузијски сетови, опрема за хемодијалисис.
Предности: Погодно за уређаје који захтевају транспарентност и високу чврстоћу.
Полипропилен (ПП)
Некретнине: Лагана, хемијска отпорност, добар умор отпорност, стерилизирајуће.
Апликације: шприцеви за једнократну употребу, инфузијске кесе, лабораторијска опрема.
Предности: ниска цена, погодна за медицинска средства за једнократну употребу.
ПолиетхертЕтхекет (Пеек)
Својства: Висока чврстоћа, отпорност топлоте, хемијска отпорност, биокомпатибилност.
Апликације: ортопедски имплантати, стоматолошки инструменти, компоненте ендоскопа.
Предности: Идеално за високе перформансе, дугорочне имплантиране медицинске уређаје.
Поливинил хлорид (ПВЦ)
Некретнине: Флексибилност, хемијска отпорност, ниска цена.
Апликације: инфузијске цеви, кесице крви, маске дисања.
Предности: Погодно за апликације које захтевају флексибилност и ниске трошкове.
Термопластични еластомери (ТПЕ)
Некретнине: Флексибилност, хемијска отпорност, биокомпатибилност.
Апликације: бртве, заптивке, катете.
Предности: Идеално за уређаје који захтевају меке перформансе додира и заптивања.
Полисулфон (ПСУ) и полиетхерсулфон (Песу)
Некретнине: Висока топлотна отпорност, хемијска отпорност, транспарентност.
Апликације: Хируршки инструменти, носачи стерилизације, опрема за дијализу.
Предности: Погодно за уређаје који захтевају високу отпорност на топлоту и транспарентност.
3. Фактори за разматрање при избору материјала
Апликација за уређај
Изаберите материјале на основу специфичне употребе медицинског уређаја. На пример, имплантабилни уређаји требају високу биокомпатибилност и трајност, док су уређаји за једнократну употребу приоритет трошковима и преради.
Методе стерилизације
Различите методе стерилизације имају различите материјалне захтеве. На пример, стерилизација паре захтева да материјали буду отпорни на топлоту, док је стерилизација ГАММА зрачења захтевала материјале отпорне на зрачење.
Регулаторни захтеви
Осигурати да материјал у складу са одговарајућим прописима и стандардима (нпр. ФДА, ИСО 10993).
Трошкови насупрот равнотежи перформанси
Изаберите материјале који пружају потребне перформансе, а истовремено уравнотежују трошкове за смањење трошкова производње.
Стабилност ланца снабдевања
Изаберите материјале са стабилним тржишним снабдевањем и поузданим квалитетом како бисте избегли одлагања производње због питања ланца снабдевања.
4. Услуге селекције материјала ФЦЕ Фукеи
Као компанија специјализована за производњу медицинских уређаја, ФЦУ Фукеи има велико искуство у избору материјала. Нудимо следеће услуге:
Материјална консултација: Препоручите најприкладније медицинске материје засноване на потребама купца.
Тестирање узорака: Обезбедите узорке материјала и извештаје о тестирању како би се осигурали да материјали испуњавају захтеве.
Прилагођена решења: Понудите услугу једног заустављања од селекције материјала на убризгавање.
5. Закључак
Одабир правог материјала за брисање права је кључни корак у производњи медицинских уређаја. ФЦЕ Фукеи, са својим искусним техничким тим и напредним производним могућностима, посвећен је пружању клијената са висококвалитетним, регулаторним услугама производње медицинских производа. Ако имате потребе за убризгавањем за медицинске уређаје, слободно нас контактирајте и пружићемо вам професионална решења.
О ФЦЕ ФОКЕИ
ФЦЕ Фукеи је основан 2020. године и налази се у Сузхоу Индустриал Парку са регистрованим капиталом од 20 милиона ЦНИ. Специјализовани смо за прецизно убризгавање, ЦНЦ обраду, 3Д штампање и друге услуге, са 90% наших производа се извозило на европска и америчка тржишта. Наш основни тим има богато искуство индустрије и посвећен је пружању купцима са решењима за једнопостоје од дизајна до производње.
Контактирајте нас
Е-пошта:sky@fce-sz.com
Веб локација:хттпс: //ввв.фцемолдинг.цом/
Вријеме поште: фебруар-07-2025