ФцеС поносом је да сертификује у ИСО13485, глобално признати стандард за системе управљања квалитетом у производњи медицинских уређаја. Ова сертификација одражава нашу посвећеност испуњавању строгог захтева за медицинске производе, обезбеђујући поузданост, сљедивост и изврсност у сваком процесу. У комбинацији са нашим најсавременијим класама 100 000 ЦЛЕАН, имамо инфраструктуру и стручност за производњу производа који испуњавају највише стандарде безбедности и функционалности, укључујући усклађеност са ФДА захтевима.
Партнерство са попут Био: Инноватион естетских уређаја
Попут био, компанија специјализована за ручне естетске медицинске уређаје, тражила добављача са снажним могућностима инжењерског и развоја као и средства за чистоћну собу ИСО13485. Рано у њиховој потрази, идентификовали су ФЦЕ као идеалног партнера. Као и био у почетку дао 3Д модел свог уређаја, који је захтевао и функционалне и естетске усавршавање.
ФЦЕ је обавио свеобухватан преглед дизајна и предложио више оптимизација на основу нашег опсежног производног искуства. Балансирање техничке функционалности и естетских захтева, блиско смо сарађивали са клијентом кроз неколико итерација, на крају финализирајући решење које је премашило њихова очекивања.
Изазови у прилагођеној боји у боји заМедицинске апликације
С обзиром на естетску природу производа, попут Био-а тражио је зелено као примарну боју. Постизање то је потребно превазилажење значајних изазова, укључујући одабир одговарајућих материјала, осигуравајући прецизне мешање боја и одржавање високих приноса високе производње.
ФЦЕ Препоручени медицински разред пластичне смоле у комбинацији са адитивима за сигурне боје у храни како би се постигао жељени резултат. Након израде иницијалних узорака, боја је прецизно подешена упоређивањем са субјективним преференцијама клијента и стандардизованим убојима у боји. Овај ригорозни приступ резултирао је прилагођеном формулацијом боја које је савршено испунило очекивања клијента.
Коришћење ДХР-а за сљедивост и осигурање квалитета
ИСО13485 Посклађеност захтева пажљиву документацију и сљедивост у процесу производње. На ФЦЕ, придржавамо се систем управљања робусним уређајем за историју (ДХР), документовање сваког аспекта производње, укључујући бројеве, параметре и евиденцију о контроли квалитета. То нам омогућава да кремимо за производњу производње до пет година, обезбеђујући неуспоредиву одговорност и постпродуалан подршку.
Дугорочни успех кроз сарадњу
Посвећеност ФЦЕ-а квалитету, строго придржавање стандарда ИСО13485 и способност решавања сложених производних изазова зарадила нам је звјездану репутацију. Наше партнерство са попут Био-а развијало се у дугорочну сарадњу, а обе компаније имају користи од заједничког раста и иновација.
Комбиновањем напредне технологије, ригорозних система квалитета и прилагођена решења, ФЦЕ и даље поставља мерило за прецизност и поузданост у индустрији производње медицинских производа.
Вријеме поште: Нов-28-2024