FCEbangga tiasa disertipikasi dina ISO13485, standar anu diakui sacara global pikeun sistem manajemen kualitas dina manufaktur alat médis. Sertifikasi ieu ngagambarkeun komitmen urang pikeun minuhan sarat ketat pikeun produk médis, mastikeun reliabilitas, traceability, sareng kaunggulan dina unggal prosés. Ditambah sareng kamar bersih Kelas 100,000 anu canggih, urang gaduh infrastruktur sareng kaahlian pikeun ngahasilkeun produk anu nyumponan standar kaamanan sareng fungsionalitas anu paling luhur, kalebet patuh kana syarat FDA.
Mitra sareng Kawas Bio: Inovasi Alat Estetika
Sapertos Bio, perusahaan anu khusus dina alat médis estetika genggam, milarian supplier anu gaduh kamampuan rékayasa sareng pamekaran anu kuat ogé fasilitas kamar bersih anu disertipikasi ISO13485. Mimiti dina pilarian maranéhanana, aranjeunna dicirikeun FCE salaku pasangan idéal. Sapertos Bio mimitina nyayogikeun modél 3D alatna, anu peryogi perbaikan fungsional sareng estetika.
FCE ngalaksanakeun tinjauan komprehensif ngeunaan desain sareng ngusulkeun sababaraha optimasi dumasar kana pangalaman manufaktur éksténsif kami. Nyaimbangkeun fungsionalitas téknis sareng sarat éstétika, kami gawé bareng raket sareng klien ngaliwatan sababaraha iterasi, pamustunganana ngabéréskeun solusi anu ngaleuwihan ekspektasi.
Tantangan dina Cocog Warna Adat pikeunAplikasi Médis
Dibikeun sipat estetika produk, Kawas Bio dipénta héjo salaku warna primér. Achieving ieu diperlukeun overcoming tantangan signifikan, kaasup milih bahan cocog, mastikeun pergaulan warna tepat, sarta ngajaga ngahasilkeun produksi tinggi.
FCE nyarankeun résin plastik kelas médis digabungkeun sareng aditif warna anu aman pikeun kadaharan pikeun ngahontal hasil anu dipikahoyong. Saatos ngahasilkeun conto awal, warnana disampurnakeun ku ngabandingkeun sareng kahoyong subjektif klien sareng swatch warna standar. Pendekatan anu ketat ieu nyababkeun formulasi warna khusus anu sampurna nyumponan ekspektasi klien.
Leveraging DHR pikeun Traceability na Quality Assurance
Patuh ISO13485 merlukeun dokuméntasi taliti sareng traceability sapanjang prosés manufaktur. Di FCE, urang taat kana sistem manajemen Device History Record (DHR) anu kuat, ngadokumentasikeun unggal aspék produksi, kalebet nomer bets, parameter, sareng rékaman kontrol kualitas. Hal ieu ngamungkinkeun urang pikeun ngalacak rékaman produksi nepi ka lima taun, mastikeun akuntabilitas unparalleled sarta rojongan pos-produksi.
Kasuksésan Jangka Panjang Ngaliwatan Kolaborasi
Dedikasi FCE kana kualitas, patuh ketat kana standar ISO13485, sareng kamampuan pikeun ngarengsekeun tangtangan manufaktur anu rumit parantos kéngingkeun reputasi anu saé. Mitra kami sareng Like Bio parantos mekar janten kolaborasi jangka panjang, sareng duanana perusahaan nguntungkeun tina kamekaran sareng inovasi anu dibagikeun.
Ku ngagabungkeun téknologi canggih, sistem kualitas anu ketat, sareng solusi anu cocog, FCE terus nyetél patokan pikeun akurasi sareng reliabilitas dina industri manufaktur alat médis.
waktos pos: Nov-28-2024