FCEISO13485 இன் கீழ் சான்றிதழைப் பெற்றதில் பெருமிதம் கொள்கிறது, இது மருத்துவ சாதன உற்பத்தியில் தர மேலாண்மை அமைப்புகளுக்கான உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தரமாகும். இந்தச் சான்றிதழ், மருத்துவத் தயாரிப்புகளுக்கான கடுமையான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்கும், நம்பகத்தன்மை, கண்டறியக்கூடிய தன்மை மற்றும் ஒவ்வொரு செயல்முறையிலும் சிறந்து விளங்குவதற்கும் எங்களின் உறுதிப்பாட்டை பிரதிபலிக்கிறது. எங்களின் அதிநவீன கிளாஸ் 100,000 க்ளீன்ரூமுடன் இணைந்து, FDA தேவைகளுக்கு இணங்குவது உட்பட, பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்பாட்டின் மிக உயர்ந்த தரத்தை பூர்த்தி செய்யும் தயாரிப்புகளை தயாரிப்பதற்கான உள்கட்டமைப்பு மற்றும் நிபுணத்துவம் எங்களிடம் உள்ளது.
லைக் பயோவுடன் கூட்டாண்மை: அழகியல் சாதன கண்டுபிடிப்பு
கையடக்க அழகியல் மருத்துவ சாதனங்களில் நிபுணத்துவம் பெற்ற நிறுவனமான Bio போன்று, வலுவான பொறியியல் மற்றும் மேம்பாட்டுத் திறன்கள் மற்றும் ISO13485-சான்றளிக்கப்பட்ட க்ளீன்ரூம் வசதிகள் கொண்ட சப்ளையரை நாடியது. அவர்களின் தேடலின் ஆரம்பத்தில், அவர்கள் FCE ஐ சிறந்த கூட்டாளராக அடையாளம் கண்டனர். பயோவைப் போல ஆரம்பத்தில் அவர்களின் சாதனத்தின் 3D மாதிரியை வழங்கியது, இதற்கு செயல்பாட்டு மற்றும் அழகியல் சுத்திகரிப்புகள் தேவைப்பட்டன.
FCE வடிவமைப்பின் விரிவான மதிப்பாய்வை நடத்தியது மற்றும் எங்கள் விரிவான உற்பத்தி அனுபவத்தின் அடிப்படையில் பல மேம்படுத்தல்களை முன்மொழிந்தது. தொழில்நுட்ப செயல்பாடு மற்றும் அழகியல் தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துவதன் மூலம், நாங்கள் வாடிக்கையாளர்களுடன் நெருக்கமாக பல மறு செய்கைகள் மூலம் ஒத்துழைத்தோம், இறுதியில் அவர்களின் எதிர்பார்ப்புகளை மீறிய ஒரு தீர்வை இறுதி செய்தோம்.
தனிப்பயன் வண்ணப் பொருத்தத்தில் உள்ள சவால்கள்மருத்துவ பயன்பாடுகள்
தயாரிப்பின் அழகியல் தன்மையைக் கருத்தில் கொண்டு, லைக் பயோ பச்சை நிறத்தை முதன்மை நிறமாகக் கோரியது. இதை அடைவதற்கு, பொருத்தமான பொருட்களைத் தேர்ந்தெடுப்பது, துல்லியமான வண்ணக் கலவையை உறுதி செய்தல் மற்றும் அதிக உற்பத்தி விளைச்சலைப் பேணுதல் உள்ளிட்ட குறிப்பிடத்தக்க சவால்களைச் சமாளிப்பது அவசியம்.
விரும்பிய முடிவை அடைய உணவு-பாதுகாப்பான வண்ண சேர்க்கைகளுடன் இணைந்து மருத்துவ தர பிளாஸ்டிக் ரெசின்களை FCE பரிந்துரைக்கிறது. ஆரம்ப மாதிரிகளைத் தயாரித்த பிறகு, வாடிக்கையாளரின் அகநிலை விருப்பத்தேர்வுகள் மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட வண்ண ஸ்வாட்ச்களுடன் ஒப்பிடுவதன் மூலம் வண்ணம் நன்றாக மாற்றப்பட்டது. இந்த கடுமையான அணுகுமுறை வாடிக்கையாளர்களின் எதிர்பார்ப்புகளை முழுமையாக பூர்த்தி செய்யும் தனிப்பயன் வண்ண உருவாக்கத்தில் விளைந்தது.
டிஹெச்ஆர் டிரேசபிலிட்டி மற்றும் தர உத்தரவாதத்தை மேம்படுத்துதல்
ISO13485 இணக்கத்திற்கு உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் நுணுக்கமான ஆவணங்கள் மற்றும் கண்டறியும் தன்மை தேவைப்படுகிறது. FCE இல், தொகுதி எண்கள், அளவுருக்கள் மற்றும் தரக்கட்டுப்பாட்டு பதிவுகள் உட்பட உற்பத்தியின் ஒவ்வொரு அம்சத்தையும் ஆவணப்படுத்தும் வலுவான சாதன வரலாற்றுப் பதிவு (DHR) மேலாண்மை அமைப்பை நாங்கள் கடைபிடிக்கிறோம். இது ஐந்து வருடங்கள் வரை உற்பத்திப் பதிவுகளைக் கண்டறிய உதவுகிறது, இணையற்ற பொறுப்புணர்வையும், தயாரிப்புக்குப் பிந்தைய ஆதரவையும் உறுதி செய்கிறது.
ஒத்துழைப்பு மூலம் நீண்ட கால வெற்றி
தரத்திற்கான FCE இன் அர்ப்பணிப்பு, ISO13485 தரநிலைகளை கண்டிப்பாக கடைபிடிப்பது மற்றும் சிக்கலான உற்பத்தி சவால்களை தீர்க்கும் திறன் ஆகியவை எங்களுக்கு ஒரு நட்சத்திர நற்பெயரைப் பெற்றுள்ளன. லைக் பயோ உடனான எங்கள் கூட்டாண்மை நீண்ட கால ஒத்துழைப்பாக மாறியுள்ளது, இரு நிறுவனங்களும் பகிரப்பட்ட வளர்ச்சி மற்றும் புதுமைகளால் பயனடைகின்றன.
மேம்பட்ட தொழில்நுட்பம், கடுமையான தர அமைப்புகள் மற்றும் பொருத்தமான தீர்வுகளை இணைப்பதன் மூலம், மருத்துவ சாதன உற்பத்தித் துறையில் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மைக்கான அளவுகோலை FCE தொடர்ந்து அமைத்து வருகிறது.
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-28-2024