తక్షణ కోట్ పొందండి

ISO13485 సర్టిఫికేషన్ మరియు అధునాతన సామర్థ్యాలు: సౌందర్య వైద్య పరికరాలకు FCE యొక్క సహకారం

 

FCEISO13485 క్రింద ధృవీకరించబడినందుకు గర్వంగా ఉంది, ఇది వైద్య పరికరాల తయారీలో నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థల కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా గుర్తింపు పొందిన ప్రమాణం. ఈ ధృవీకరణ వైద్య ఉత్పత్తుల కోసం కఠినమైన అవసరాలను తీర్చడంలో మా నిబద్ధతను ప్రతిబింబిస్తుంది, ప్రతి ప్రక్రియలో విశ్వసనీయత, ట్రేస్‌బిలిటీ మరియు శ్రేష్ఠతను నిర్ధారిస్తుంది. మా అత్యాధునిక క్లాస్ 100,000 క్లీన్‌రూమ్‌తో కలిపి, FDA అవసరాలకు అనుగుణంగా భద్రత మరియు కార్యాచరణ యొక్క అత్యున్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉత్పత్తులను ఉత్పత్తి చేయడానికి మాకు మౌలిక సదుపాయాలు మరియు నైపుణ్యం ఉన్నాయి.

లైక్ బయోతో భాగస్వామ్యం: ఈస్తటిక్ డివైస్ ఇన్నోవేషన్


బయో లాగా, హ్యాండ్‌హెల్డ్ సౌందర్య వైద్య పరికరాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన సంస్థ, బలమైన ఇంజనీరింగ్ మరియు అభివృద్ధి సామర్థ్యాలతో పాటు ISO13485-సర్టిఫైడ్ క్లీన్‌రూమ్ సౌకర్యాలతో సరఫరాదారుని కోరింది. వారి శోధన ప్రారంభంలో, వారు FCEని ఆదర్శ భాగస్వామిగా గుర్తించారు. బయో వలె మొదట వారి పరికరం యొక్క 3D మోడల్‌ను అందించింది, దీనికి ఫంక్షనల్ మరియు సౌందర్య మెరుగుదలలు రెండూ అవసరం.

FCE డిజైన్ యొక్క సమగ్ర సమీక్షను నిర్వహించింది మరియు మా విస్తృతమైన తయారీ అనుభవం ఆధారంగా బహుళ ఆప్టిమైజేషన్‌లను ప్రతిపాదించింది. సాంకేతిక కార్యాచరణ మరియు సౌందర్య అవసరాలను సమతుల్యం చేస్తూ, మేము అనేక పునరావృతాల ద్వారా క్లయింట్‌తో సన్నిహితంగా సహకరించాము, చివరికి వారి అంచనాలను మించిన పరిష్కారాన్ని ఖరారు చేసాము.

కోసం అనుకూల రంగు సరిపోలికలో సవాళ్లుమెడికల్ అప్లికేషన్స్

ఉత్పత్తి యొక్క సౌందర్య స్వభావాన్ని బట్టి, లైక్ బయో ఆకుపచ్చని ప్రాథమిక రంగుగా అభ్యర్థించింది. దీన్ని సాధించడానికి తగిన పదార్థాలను ఎంచుకోవడం, ఖచ్చితమైన రంగుల కలయికను నిర్ధారించడం మరియు అధిక ఉత్పత్తి దిగుబడిని నిర్వహించడం వంటి ముఖ్యమైన సవాళ్లను అధిగమించడం అవసరం.

కోరుకున్న ఫలితాన్ని సాధించడానికి FCE మెడికల్-గ్రేడ్ ప్లాస్టిక్ రెసిన్‌లను ఫుడ్-సురక్షిత రంగు సంకలితాలతో కలిపి సిఫార్సు చేసింది. ప్రారంభ నమూనాలను ఉత్పత్తి చేసిన తర్వాత, క్లయింట్ యొక్క ఆత్మాశ్రయ ప్రాధాన్యతలు మరియు ప్రామాణిక రంగుల స్విచ్‌లతో పోలికల ద్వారా రంగు చక్కగా ట్యూన్ చేయబడింది. ఈ కఠినమైన విధానం కస్టమ్ కలర్ ఫార్ములేషన్‌కు దారితీసింది, అది క్లయింట్ యొక్క అంచనాలను సంపూర్ణంగా అందుకుంది.

ట్రేస్‌బిలిటీ మరియు క్వాలిటీ అష్యూరెన్స్ కోసం DHRని ప్రభావితం చేయడం

ISO13485 సమ్మతి తయారీ ప్రక్రియ అంతటా ఖచ్చితమైన డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ట్రేస్‌బిలిటీ అవసరం. FCEలో, మేము బ్యాచ్ నంబర్‌లు, పారామితులు మరియు నాణ్యత నియంత్రణ రికార్డులతో సహా ఉత్పత్తికి సంబంధించిన ప్రతి అంశాన్ని డాక్యుమెంట్ చేస్తూ, బలమైన పరికర చరిత్ర రికార్డ్ (DHR) నిర్వహణ వ్యవస్థకు కట్టుబడి ఉంటాము. ఇది అసమానమైన జవాబుదారీతనం మరియు పోస్ట్-ప్రొడక్షన్ సపోర్ట్‌ని నిర్ధారిస్తూ ఐదు సంవత్సరాల వరకు ఉత్పత్తి రికార్డులను కనుగొనడానికి మాకు వీలు కల్పిస్తుంది.

సహకారం ద్వారా దీర్ఘకాలిక విజయం

నాణ్యత పట్ల FCE యొక్క అంకితభావం, ISO13485 ప్రమాణాలకు కట్టుబడి ఉండటం మరియు సంక్లిష్టమైన తయారీ సవాళ్లను పరిష్కరించగల సామర్థ్యం మాకు నక్షత్ర ఖ్యాతిని ఆర్జించాయి. లైక్ బయోతో మా భాగస్వామ్యం దీర్ఘకాలిక సహకారంగా పరిణామం చెందింది, రెండు కంపెనీలు భాగస్వామ్య వృద్ధి మరియు ఆవిష్కరణల నుండి ప్రయోజనం పొందుతున్నాయి.

అధునాతన సాంకేతికత, కఠినమైన నాణ్యతా వ్యవస్థలు మరియు అనుకూలమైన పరిష్కారాలను కలపడం ద్వారా, FCE వైద్య పరికరాల తయారీ పరిశ్రమలో ఖచ్చితత్వం మరియు విశ్వసనీయత కోసం బెంచ్‌మార్క్‌ను సెట్ చేయడం కొనసాగించింది.

అనుకూల-రంగు-సరిపోలిక

ISO13485-ధృవీకరణ

వైద్య-పరికర-తయారీ

ఖచ్చితత్వం-వైద్య-పరికరం-పరిష్కారాలు.


పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-28-2024