ఎఫ్‌సిఇవైద్య పరికరాల తయారీలో నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలకు ప్రపంచవ్యాప్తంగా గుర్తింపు పొందిన ప్రమాణం అయిన ISO13485 కింద సర్టిఫికేషన్ పొందడం గర్వంగా ఉంది. ఈ సర్టిఫికేషన్ వైద్య ఉత్పత్తుల కోసం కఠినమైన అవసరాలను తీర్చడం, విశ్వసనీయత, ట్రేసబిలిటీ మరియు ప్రతి ప్రక్రియలో శ్రేష్ఠతను నిర్ధారించడం పట్ల మా నిబద్ధతను ప్రతిబింబిస్తుంది. మా అత్యాధునిక క్లాస్ 100,000 క్లీన్‌రూమ్‌తో కలిసి, FDA అవసరాలకు అనుగుణంగా సహా భద్రత మరియు కార్యాచరణ యొక్క అత్యున్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే ఉత్పత్తులను ఉత్పత్తి చేయడానికి మాకు మౌలిక సదుపాయాలు మరియు నైపుణ్యం ఉంది.
లైక్ బయో: ఈస్తటిక్ డివైస్ ఇన్నోవేషన్ తో భాగస్వామ్యం
బయో లాగానే, హ్యాండ్‌హెల్డ్ ఈస్తటిక్ మెడికల్ పరికరాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన కంపెనీ, బలమైన ఇంజనీరింగ్ మరియు అభివృద్ధి సామర్థ్యాలతో పాటు ISO13485-సర్టిఫైడ్ క్లీన్‌రూమ్ సౌకర్యాలతో కూడిన సరఫరాదారుని కోరింది. వారి శోధన ప్రారంభంలో, వారు FCEని ఆదర్శ భాగస్వామిగా గుర్తించారు. బయో లాగానే ప్రారంభంలో వారి పరికరం యొక్క 3D మోడల్‌ను అందించింది, దీనికి క్రియాత్మక మరియు సౌందర్య మెరుగుదలలు రెండూ అవసరం.
FCE డిజైన్ యొక్క సమగ్ర సమీక్షను నిర్వహించి, మా విస్తృతమైన తయారీ అనుభవం ఆధారంగా బహుళ ఆప్టిమైజేషన్‌లను ప్రతిపాదించింది. సాంకేతిక కార్యాచరణ మరియు సౌందర్య అవసరాలను సమతుల్యం చేస్తూ, మేము అనేక పునరావృతాల ద్వారా క్లయింట్‌తో సన్నిహితంగా సహకరించాము, చివరికి వారి అంచనాలను మించిన పరిష్కారాన్ని ఖరారు చేసాము.
కస్టమ్ కలర్ మ్యాచింగ్‌లో సవాళ్లువైద్య అనువర్తనాలు
ఉత్పత్తి యొక్క సౌందర్య స్వభావాన్ని దృష్టిలో ఉంచుకుని, లైక్ బయో ప్రాథమిక రంగుగా ఆకుపచ్చ రంగును అభ్యర్థించింది. దీనిని సాధించడానికి తగిన పదార్థాలను ఎంచుకోవడం, ఖచ్చితమైన రంగు మిశ్రమాన్ని నిర్ధారించడం మరియు అధిక ఉత్పత్తి దిగుబడిని నిర్వహించడం వంటి ముఖ్యమైన సవాళ్లను అధిగమించడం అవసరం.
FCE ఆశించిన ఫలితాన్ని సాధించడానికి ఆహార-సురక్షిత రంగు సంకలనాలతో కలిపి వైద్య-గ్రేడ్ ప్లాస్టిక్ రెసిన్‌లను సిఫార్సు చేసింది. ప్రారంభ నమూనాలను ఉత్పత్తి చేసిన తర్వాత, క్లయింట్ యొక్క ఆత్మాశ్రయ ప్రాధాన్యతలు మరియు ప్రామాణిక రంగు స్వాచ్‌లతో పోలికల ద్వారా రంగును చక్కగా ట్యూన్ చేశారు. ఈ కఠినమైన విధానం క్లయింట్ యొక్క అంచనాలను సంపూర్ణంగా తీర్చే కస్టమ్ కలర్ ఫార్ములేషన్‌కు దారితీసింది.
ట్రేసబిలిటీ మరియు నాణ్యత హామీ కోసం DHR ను ఉపయోగించడం
ISO13485 సమ్మతికి తయారీ ప్రక్రియ అంతటా ఖచ్చితమైన డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ట్రేసబిలిటీ అవసరం. FCEలో, మేము బలమైన పరికర చరిత్ర రికార్డు (DHR) నిర్వహణ వ్యవస్థకు కట్టుబడి ఉంటాము, బ్యాచ్ సంఖ్యలు, పారామితులు మరియు నాణ్యత నియంత్రణ రికార్డులతో సహా ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి అంశాన్ని డాక్యుమెంట్ చేస్తాము. ఇది ఐదు సంవత్సరాల వరకు ఉత్పత్తి రికార్డులను ట్రేస్ చేయడానికి మాకు వీలు కల్పిస్తుంది, అసమానమైన జవాబుదారీతనం మరియు పోస్ట్-ప్రొడక్షన్ మద్దతును నిర్ధారిస్తుంది.
సహకారం ద్వారా దీర్ఘకాలిక విజయం
నాణ్యత పట్ల FCE యొక్క అంకితభావం, ISO13485 ప్రమాణాలకు కట్టుబడి ఉండటం మరియు సంక్లిష్టమైన తయారీ సవాళ్లను పరిష్కరించే సామర్థ్యం మాకు అద్భుతమైన ఖ్యాతిని సంపాదించిపెట్టాయి. లైక్ బయోతో మా భాగస్వామ్యం దీర్ఘకాలిక సహకారంగా పరిణామం చెందింది, రెండు కంపెనీలు భాగస్వామ్య వృద్ధి మరియు ఆవిష్కరణల నుండి ప్రయోజనం పొందుతున్నాయి.
అధునాతన సాంకేతికత, కఠినమైన నాణ్యత వ్యవస్థలు మరియు అనుకూలీకరించిన పరిష్కారాలను కలపడం ద్వారా, FCE వైద్య పరికరాల తయారీ పరిశ్రమలో ఖచ్చితత్వం మరియు విశ్వసనీయతకు బెంచ్‌మార్క్‌ను సెట్ చేస్తూనే ఉంది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-28-2024