FCEมีความภูมิใจที่ได้รับการรับรองภายใต้ ISO13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ การรับรองนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือการตรวจสอบย้อนกลับและความเป็นเลิศในทุกกระบวนการ เมื่อรวมกับห้องทำความสะอาดชั้นเรียนที่ทันสมัย 100,000 ห้องของเราเรามีโครงสร้างพื้นฐานและความเชี่ยวชาญในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและการใช้งานสูงสุดรวมถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา
การร่วมมือกับ Like Bio: นวัตกรรมอุปกรณ์สุนทรียศาสตร์
เช่นเดียวกับ Bio บริษัท ที่เชี่ยวชาญในอุปกรณ์การแพทย์ความงามแบบพกพาค้นหาซัพพลายเออร์ที่มีความสามารถด้านวิศวกรรมและการพัฒนาที่แข็งแกร่งรวมถึงสิ่งอำนวยความสะดวกห้องทำความสะอาดที่ได้รับการรับรองจาก ISO13485 ในช่วงต้นของการค้นหาพวกเขาระบุว่า FCE เป็นหุ้นส่วนในอุดมคติ เช่นเดียวกับ Bio ในขั้นต้นให้รุ่น 3 มิติของอุปกรณ์ของพวกเขาซึ่งจำเป็นต้องมีทั้งการปรับแต่งการทำงานและความงาม
FCE ได้ทำการทบทวนการออกแบบที่ครอบคลุมและเสนอการเพิ่มประสิทธิภาพหลายครั้งตามประสบการณ์การผลิตที่กว้างขวางของเรา การปรับสมดุลฟังก์ชั่นทางเทคนิคและข้อกำหนดด้านสุนทรียภาพเราร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับลูกค้าผ่านการทำซ้ำหลายครั้งในที่สุดก็สรุปโซลูชันที่เกินความคาดหมายของพวกเขา
ความท้าทายในการจับคู่สีที่กำหนดเองสำหรับแอปพลิเคชันทางการแพทย์
เมื่อพิจารณาถึงลักษณะความงามของผลิตภัณฑ์เช่น Bio ร้องขอสีเขียวเป็นสีหลัก การบรรลุเป้าหมายที่จำเป็นต้องเอาชนะความท้าทายที่สำคัญรวมถึงการเลือกวัสดุที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจว่าการผสมสีที่แม่นยำและการรักษาผลผลิตการผลิตที่สูง
FCE ที่แนะนำเรซินพลาสติกเกรดทางการแพทย์รวมกับสารเติมแต่งสีที่ปลอดภัยจากอาหารเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ หลังจากผลิตตัวอย่างเริ่มต้นสีได้รับการปรับแต่งผ่านการเปรียบเทียบกับการตั้งค่าส่วนตัวของลูกค้าและ swatches สีมาตรฐาน วิธีการที่เข้มงวดนี้ส่งผลให้สูตรสีแบบกำหนดเองได้รับความคาดหวังของลูกค้าอย่างสมบูรณ์แบบ
ใช้ประโยชน์จาก DHR สำหรับการตรวจสอบย้อนกลับและการประกันคุณภาพ
การปฏิบัติตาม ISO13485 ต้องใช้เอกสารที่พิถีพิถันและการตรวจสอบย้อนกลับตลอดกระบวนการผลิต ที่ FCE เราปฏิบัติตามระบบการจัดการประวัติอุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพ (DHR) การบันทึกทุกแง่มุมของการผลิตรวมถึงหมายเลขแบทช์พารามิเตอร์และบันทึกการควบคุมคุณภาพ สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถติดตามบันทึกการผลิตได้นานถึงห้าปีทำให้มั่นใจได้ว่าการสนับสนุนความรับผิดชอบและการสนับสนุนหลังการผลิต
ความสำเร็จในระยะยาวผ่านการทำงานร่วมกัน
การอุทิศตนเพื่อคุณภาพการยึดมั่นอย่างเข้มงวดของมาตรฐาน ISO13485 และความสามารถในการแก้ปัญหาความท้าทายด้านการผลิตที่ซับซ้อนทำให้เรามีชื่อเสียงอย่างมาก การเป็นหุ้นส่วนของเรากับ Like Bio ได้พัฒนาไปสู่การทำงานร่วมกันในระยะยาวโดยทั้งสอง บริษัท ได้รับประโยชน์จากการเติบโตและนวัตกรรมร่วมกัน
ด้วยการรวมเทคโนโลยีขั้นสูงระบบคุณภาพที่เข้มงวดและโซลูชั่นที่ปรับแต่งแล้ว FCE ยังคงกำหนดมาตรฐานสำหรับความแม่นยำและความน่าเชื่อถือในอุตสาหกรรมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์
เวลาโพสต์: พ.ย. -28-2024