Sa larangan ng pagmamanupaktura ng medikal na aparato, ang pagpili ng materyal ay kritikal. Ang mga medikal na aparato ay hindi lamang nangangailangan ng mataas na katumpakan at pagiging maaasahan ngunit dapat ding matugunan ang mahigpit na biocompatibility, paglaban sa kemikal, at mga kinakailangan sa isterilisasyon. Bilang isang kumpanyang dalubhasa sa precision injection molding at paggawa ng medikal na device, ang FCE Fukei, na may maraming taon ng karanasan sa industriya, ay nagbibigay ng mga insight kung paano pumili ng tamapaghubog ng iniksyonmateryales para sa mga medikal na kagamitan.
1. Mga Pangunahing Kinakailangang Materyal para sa Mga Medical Device
Biocompatibility Ang mga medikal na device ay kadalasang nasa direkta o hindi direktang pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao, kaya ang mga materyales ay dapat matugunan ang mga pamantayan ng biocompatibility (hal., ISO 10993). Nangangahulugan ito na ang mga materyales ay hindi dapat maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi, toxicity, o mga tugon sa immune.
Paglaban sa Kemikal Ang mga medikal na aparato ay maaaring madikit sa mga disinfectant, gamot, o iba pang kemikal habang ginagamit, kaya ang mga materyales ay kailangang magkaroon ng mahusay na panlaban sa kemikal upang maiwasan ang kaagnasan o pagkasira.
Ang High-Temperature Resistance Ang mga medikal na device ay kadalasang kailangang sumailalim sa high-temperature sterilization (tulad ng steam sterilization, ethylene oxide sterilization), kaya ang mga materyales ay dapat makatiis sa mataas na temperatura nang walang deformation o performance degradation.
Mga Katangiang Mekanikal Ang mga medikal na kagamitan ay kailangang magkaroon ng mataas na lakas at tibay upang mapaglabanan ang mekanikal na stress habang ginagamit. Halimbawa, ang mga surgical instrument ay nangangailangan ng mataas na tigas at wear resistance, habang ang mga disposable device ay nangangailangan ng flexibility.
Transparency Para sa ilang mga medikal na aparato (tulad ng mga infusion set at mga instrumento sa pagsubok), ang transparency ng materyal ay mahalaga upang payagan ang pagmamasid sa mga panloob na likido o bahagi.
Kakayahang Pagproseso Ang materyal ay dapat na madaling i-iniksyon ng amag at may kakayahang matugunan ang mga kinakailangan para sa mga kumplikadong geometries at mataas na katumpakan.
2. Mga Karaniwang Medical-Grade Injection Molding Materials
Narito ang ilang karaniwang ginagamit na mga materyales sa paghubog ng iniksyon para sa mga medikal na aparato, kasama ang mga katangian ng mga ito:
Polycarbonate (PC)
Mga Katangian: Mataas na transparency, mataas na lakas ng epekto, paglaban sa init, magandang dimensional na katatagan.
Mga Aplikasyon: Mga instrumentong pang-opera, mga set ng pagbubuhos, kagamitan sa hemodialysis.
Mga Bentahe: Angkop para sa mga device na nangangailangan ng transparency at mataas na lakas.
Polypropylene (PP)
Mga Katangian: Magaan, paglaban sa kemikal, mahusay na paglaban sa pagkapagod, isterilisasyon.
Mga aplikasyon: Mga disposable syringe, infusion bag, kagamitan sa laboratoryo.
Mga Bentahe: Mababang halaga, angkop para sa mga disposable na medikal na aparato.
Polyetherketone (SIlip)
Mga Katangian: Mataas na lakas, paglaban sa init, paglaban sa kemikal, biocompatibility.
Mga Aplikasyon: Orthopedic implants, mga instrumento sa ngipin, mga bahagi ng endoscope.
Mga Bentahe: Tamang-tama para sa mataas na pagganap, pangmatagalang implanted na mga medikal na aparato.
Polyvinyl Chloride (PVC)
Mga Katangian: Kakayahang umangkop, paglaban sa kemikal, mababang gastos.
Mga aplikasyon: Mga tubo ng pagbubuhos, mga bag ng dugo, mga maskara sa paghinga.
Mga Bentahe: Angkop para sa mga application na nangangailangan ng flexibility at mababang gastos.
Thermoplastic Elastomer (TPE)
Mga Katangian: Flexibility, chemical resistance, biocompatibility.
Mga Aplikasyon: Mga seal, gasket, catheter.
Mga Bentahe: Tamang-tama para sa mga device na nangangailangan ng soft touch at sealing performance.
Polysulfone (PSU) at Polyethersulfone (PESU)
Mga Katangian: Mataas na paglaban sa init, paglaban sa kemikal, transparency.
Mga Aplikasyon: Mga instrumentong pang-opera, mga tray ng isterilisasyon, kagamitan sa dialysis.
Mga Bentahe: Angkop para sa mga device na nangangailangan ng mataas na paglaban sa init at transparency.
3. Mga Salik na Dapat Isaalang-alang Kapag Pumipili ng Mga Materyales
Application ng Device
Pumili ng mga materyales batay sa partikular na paggamit ng medikal na aparato. Halimbawa, ang mga implantable na device ay nangangailangan ng mataas na biocompatibility at tibay, habang ang mga disposable device ay inuuna ang gastos at processability.
Mga Paraan ng Isterilisasyon
Ang iba't ibang mga pamamaraan ng isterilisasyon ay may iba't ibang mga kinakailangan sa materyal. Halimbawa, ang steam sterilization ay nangangailangan ng mga materyales na lumalaban sa init, habang ang gamma radiation sterilization ay nangangailangan ng mga materyales na lumalaban sa radiation.
Mga Kinakailangan sa Regulasyon
Tiyakin na ang materyal ay sumusunod sa mga nauugnay na regulasyon at pamantayan (hal., FDA, ISO 10993).
Gastos kumpara sa Balanse sa Pagganap
Pumili ng mga materyales na nagbibigay ng kinakailangang pagganap habang binabalanse din ang mga gastos upang mabawasan ang mga gastos sa produksyon.
Katatagan ng Supply Chain
Pumili ng mga materyales na may matatag na supply sa merkado at maaasahang kalidad upang maiwasan ang mga pagkaantala sa produksyon dahil sa mga isyu sa supply chain.
4. Mga Serbisyo sa Pagpili ng Materyal ng FCE Fukei
Bilang isang kumpanyang nag-specialize sa pagmamanupaktura ng medikal na aparato, ang FCE Fukei ay may malawak na karanasan sa pagpili ng materyal. Nag-aalok kami ng mga sumusunod na serbisyo:
Konsultasyon sa Materyal: Irekomenda ang pinaka-angkop na medikal na mga materyales batay sa mga pangangailangan ng customer.
Sample na Pagsubok: Magbigay ng mga sample ng materyal at mga ulat ng pagsubok upang matiyak na ang mga materyales ay nakakatugon sa mga kinakailangan.
Mga Customized na Solusyon: Mag-alok ng one-stop na serbisyo mula sa pagpili ng materyal hanggang sa injection molding.
5. Konklusyon
Ang pagpili ng tamang injection molding material ay isang mahalagang hakbang sa paggawa ng medikal na device. Ang FCE Fukei, kasama ang makaranasang teknikal na koponan at mga advanced na kakayahan sa pagmamanupaktura, ay nakatuon sa pagbibigay sa mga customer ng mataas na kalidad, sumusunod sa regulasyon na mga serbisyo sa pagmamanupaktura ng medikal na aparato. Kung mayroon kang mga pangangailangan sa injection molding para sa mga medikal na device, huwag mag-atubiling makipag-ugnayan sa amin, at bibigyan ka namin ng mga propesyonal na solusyon.
Tungkol sa FCE Fukei
Ang FCE Fukei ay itinatag noong 2020 at matatagpuan sa Suzhou Industrial Park na may rehistradong kapital na 20 milyong CNY. Dalubhasa kami sa precision injection molding, CNC machining, 3D printing, at iba pang serbisyo, na may 90% ng aming mga produkto na na-export sa European at American market. Ang aming pangunahing koponan ay may masaganang karanasan sa industriya at nakatuon sa pagbibigay sa mga customer ng mga one-stop na solusyon mula sa disenyo hanggang sa produksyon.
Makipag-ugnayan sa Amin
Email:sky@fce-sz.com
Website:https://www.fcemolding.com/
Oras ng post: Peb-07-2025