Тиз цитата алыгыз

ISO13485 сертификатлау һәм алдынгы мөмкинлекләр: эстетик медицина җайланмаларына FCE өлеше

 

FCEмедицина җайланмалары җитештерүдә сыйфат белән идарә итү системалары өчен дөньякүләм танылган ISO13485 нигезендә сертификатлануы белән горурлана. Бу сертификатлау безнең медицина продуктларына катгый таләпләрне үтәү, ышанычлылыкны, эзләнүчәнлекне һәм һәр процесста камиллекне тәэмин итү бурычыбызны күрсәтә. Заманча 100,000 класс бүлмәсе белән кушылып, бездә иң югары куркынычсызлык һәм функциональ стандартларга туры килгән продуктлар җитештерү өчен инфраструктура һәм тәҗрибә бар, шул исәптән FDA таләпләрен үтәү.

Био кебек партнерлык: эстетик җайланма инновациясе


Эстетик медицина җайланмалары белән махсуслашкан Bio шикелле, көчле инженерлык һәм үсеш мөмкинлекләре булган тәэмин итүче эзләде, шулай ук ​​ISO13485 сертификатлы чистарту бүлмәсе. Эзләү башында алар FCEны идеаль партнер итеп билгеләделәр. Био кебек үк, җайланманың 3D моделе белән тәэмин иттеләр, алар функциональ һәм эстетик камилләштерүне таләп иттеләр.

FCE дизайнга комплекслы күзәтү ясады һәм безнең киң җитештерү тәҗрибәсенә нигезләнеп берничә оптимизация тәкъдим итте. Техник функциональлекне һәм эстетик таләпләрне баланслап, без клиент белән берничә тапкыр кабатладык, ахыр чиктә алар көткәннән арткан чишелешне тәмамладык.

Гадәттәге төсләр белән туры килүМедицина кушымталары

Продукциянең эстетик табигатен истә тотып, био кебек төп төс буларак яшел сорады. Моңа ирешү мөһим проблемаларны җиңүне таләп итә, шул исәптән тиешле материал сайлау, төснең төгәл кушылуын тәэмин итү, һәм югары җитештерүчәнлекне саклау.

FCE кирәкле нәтиҗәләргә ирешү өчен медицина дәрәҗәсендәге пластик резиналарны азык-төлек куркынычсыз төс өстәмәләре белән берләштерергә тәкъдим итте. Башлангыч үрнәкләр ясаганнан соң, төс клиентның субъектив өстенлекләре һәм стандартлаштырылган төс светлары белән чагыштыру аша яхшы көйләнде. Бу катгый алым клиентның өметләрен тулысынча канәгатьләндерә торган төс формалаштыруга китерде.

Эзләү һәм сыйфатны тәэмин итү өчен DHR белән идарә итү

ISO13485 туры килүе җентекле документация һәм җитештерү процессында эзләнү таләп итә. FCE-та, без җайланманың Тарих Рекорды (DHR) белән идарә итү системасына ябышабыз, җитештерүнең һәр ягын документлаштырабыз, шул исәптән партия номерлары, параметрлар, сыйфат контроле язмалары. Бу безгә биш елга кадәр производство язмаларын эзләргә мөмкинлек бирә, чагыштыргысыз җаваплылыкны һәм җитештерүдән соңгы ярдәмне тәэмин итә.

Хезмәттәшлек аша озак вакытлы уңыш

FCEның сыйфатка багышлануы, ISO13485 стандартларына катгый буйсыну, катлаулы җитештерү проблемаларын чишү сәләте безгә зур абруй казанды. Био кебек безнең партнерлыгыбыз озак вакытлы хезмәттәшлеккә әверелде, ике компания дә уртак үсештән һәм инновацияләрдән файда күрәләр.

Алга киткән технологияләрне, катгый сыйфат системаларын һәм махсус карарларны берләштереп, FCE медицина җайланмалары җитештерү тармагында төгәллек һәм ышанычлылык өчен эталон куюны дәвам итә.

төс-туры килү

ISO13485-сертификация

медицина-прибор җитештерү

төгәллек-медицина-җайланма-чишелешләр.


Пост вакыты: 28-2024 ноябрь