У галузі виробництва медичних пристроїв вибір матеріалу має вирішальне значення. Медичні пристрої не тільки вимагають високої точності та надійності, але також мають відповідати суворим вимогам біосумісності, хімічної стійкості та стерилізації. Як компанія, що спеціалізується на прецизійному литві під тиском і виробництві медичних пристроїв, FCE Fukei, маючи багаторічний досвід у галузі, надає інформацію про те, як правильно вибратилиття під тискомматеріали для виробів медичного призначення.
1. Вимоги до основних матеріалів для медичних пристроїв
Біологічна сумісність Медичні пристрої часто знаходяться в прямому чи непрямому контакті з тілом людини, тому матеріали мають відповідати стандартам біосумісності (наприклад, ISO 10993). Це означає, що матеріали не повинні викликати алергічних реакцій, токсичності або імунних реакцій.
Стійкість до хімікатів Під час використання медичні пристрої можуть контактувати з дезінфікуючими засобами, ліками чи іншими хімічними речовинами, тому матеріали повинні мати гарну хімічну стійкість, щоб уникнути корозії чи руйнування.
Стійкість до високих температур Медичні пристрої часто потребують високотемпературної стерилізації (наприклад, стерилізації парою, стерилізації окисом етилену), тому матеріали мають витримувати високі температури без деформації чи погіршення продуктивності.
Механічні властивості Медичні пристрої повинні мати високу міцність і довговічність, щоб витримувати механічні навантаження під час використання. Наприклад, хірургічні інструменти вимагають високої твердості та зносостійкості, тоді як одноразові пристрої потребують гнучкості.
Прозорість Для певних медичних пристроїв (таких як набори для інфузій та інструменти для тестування) прозорість матеріалу важлива для спостереження за внутрішніми рідинами або компонентами.
Оброблюваність. Матеріал має легко формуватися під тиском і відповідати вимогам складної геометрії та високої точності.
2. Звичайні медичні матеріали для лиття під тиском
Ось декілька широко використовуваних матеріалів для лиття під тиском для медичних пристроїв разом із їхніми властивостями:
Полікарбонат (ПК)
Властивості: висока прозорість, висока ударна міцність, термостійкість, хороша стабільність розмірів.
Застосування: хірургічні інструменти, інфузійні системи, обладнання для гемодіалізу.
Переваги: Підходить для пристроїв, яким потрібна прозорість і висока міцність.
Поліпропілен (PP)
Властивості: Легкий, хімічна стійкість, хороша стійкість до втоми, піддається стерилізації.
Застосування: одноразові шприци, інфузійні пакети, лабораторне обладнання.
Переваги: низька вартість, підходить для одноразових медичних виробів.
Поліефіретеркетон (PEEK)
Властивості: висока міцність, термостійкість, хімічна стійкість, біосумісність.
Застосування: ортопедичні імплантати, стоматологічні інструменти, компоненти ендоскопа.
Переваги: Ідеально підходить для високоефективних довготривалих імплантованих медичних пристроїв.
Полівінілхлорид (ПВХ)
Властивості: Гнучкість, хімічна стійкість, низька вартість.
Застосування: інфузійні трубки, мішки для крові, дихальні маски.
Переваги: підходить для застосувань, які потребують гнучкості та низької вартості.
Термопластичні еластомери (TPE)
Властивості: гнучкість, хімічна стійкість, біосумісність.
Застосування: пломби, прокладки, катетери.
Переваги: ідеально підходить для пристроїв, які вимагають м'якості на дотик і герметизації.
Полісульфон (PSU) і поліефірсульфон (PESU)
Властивості: висока термостійкість, хімічна стійкість, прозорість.
Застосування: хірургічні інструменти, стерилізаційні лотки, обладнання для діалізу.
Переваги: Підходить для пристроїв, що вимагають високої термостійкості та прозорості.
3. Фактори, які слід враховувати при виборі матеріалів
Програма пристрою
Вибирайте матеріали з урахуванням особливостей використання медичного виробу. Наприклад, імплантовані пристрої потребують високої біосумісності та довговічності, тоді як одноразові пристрої надають перевагу вартості та технологічності.
Методи стерилізації
Для різних методів стерилізації потрібні різні матеріали. Наприклад, стерилізація парою вимагає, щоб матеріали були термостійкими, тоді як стерилізація гамма-випромінюванням вимагає матеріалів, стійких до радіації.
Нормативні вимоги
Переконайтеся, що матеріал відповідає відповідним нормам і стандартам (наприклад, FDA, ISO 10993).
Баланс вартості та ефективності
Вибирайте матеріали, які забезпечують необхідну продуктивність, а також збалансовують витрати, щоб зменшити виробничі витрати.
Стабільність ланцюга поставок
Вибирайте матеріали зі стабільними ринковими поставками та надійною якістю, щоб уникнути затримок виробництва через проблеми з ланцюгом поставок.
4. Послуги FCE Fukei з вибору матеріалів
Як компанія, що спеціалізується на виробництві медичних приладів, FCE Fukei має великий досвід у виборі матеріалів. Ми пропонуємо наступні послуги:
Консультація щодо матеріалів: рекомендуйте найбільш підходящі матеріали медичного класу на основі потреб клієнтів.
Тестування зразків: надайте зразки матеріалів і звіти про випробування, щоб переконатися, що матеріали відповідають вимогам.
Індивідуальні рішення: пропонуйте комплексні послуги від вибору матеріалу до лиття під тиском.
5. Висновок
Вибір правильного матеріалу для лиття під тиском є ключовим кроком у виробництві медичного обладнання. FCE Fukei зі своєю досвідченою технічною командою та передовими виробничими можливостями прагне надавати клієнтам високоякісні послуги з виробництва медичного обладнання, що відповідає нормативним вимогам. Якщо у вас є потреби в лиття під тиском для медичних пристроїв, не соромтеся зв’язатися з нами, і ми запропонуємо вам професійні рішення.
Про FCE Fukei
FCE Fukei була заснована в 2020 році та розташована в індустріальному парку Сучжоу зі статутним капіталом 20 мільйонів юанів. Ми спеціалізуємося на прецизійному литві під тиском, обробці з ЧПУ, 3D-друку та інших послугах, причому 90% нашої продукції експортується на ринки Європи та Америки. Наша основна команда має багатий галузевий досвід і прагне надавати клієнтам комплексні рішення від проектування до виробництва.
Зв'яжіться з нами
Електронна пошта:sky@fce-sz.com
сайт:https://www.fcemolding.com/
Час публікації: 07 лютого 2025 р