ISO13485 سرٹیفیکیشن اور جدید صلاحیتوں: جمالیاتی طبی آلات میں ایف سی ای کی شراکت

fceمیڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ میں کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے لئے عالمی سطح پر تسلیم شدہ معیار ، آئی ایس او 13485 کے تحت سند حاصل کرنے پر فخر ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن طبی مصنوعات کی سخت ضروریات کو پورا کرنے ، ہر عمل میں قابل اعتماد ، ٹریس ایبلٹی ، اور فضیلت کو یقینی بنانے کے ہمارے عزم کی عکاسی کرتا ہے۔ ہمارے جدید ترین کلاس 100،000 کلین روم کے ساتھ مل کر ، ہمارے پاس انفراسٹرکچر اور مہارت موجود ہے جو ایسی مصنوعات تیار کریں جو حفاظت اور فعالیت کے اعلی معیار کو پورا کریں ، جس میں ایف ڈی اے کی ضروریات کی تعمیل بھی شامل ہے۔

بائیو کی طرح شراکت میں: جمالیاتی آلہ انوویشن

بائیو کی طرح ، ہینڈ ہیلڈ جمالیاتی طبی آلات میں مہارت رکھنے والی کمپنی نے بھی ، انجینئرنگ اور ترقیاتی صلاحیتوں کے ساتھ ساتھ آئی ایس او 13485 سے تصدیق شدہ کلین روم کی سہولیات کے ساتھ ایک سپلائر کی طلب کی۔ ان کی تلاش کے شروع میں ، انہوں نے ایف سی ای کو مثالی ساتھی کے طور پر شناخت کیا۔ جیسا کہ بائیو نے ابتدائی طور پر اپنے آلے کا 3D ماڈل فراہم کیا ، جس میں فعال اور جمالیاتی تطہیر دونوں کی ضرورت تھی۔

ایف سی ای نے ڈیزائن کا ایک جامع جائزہ لیا اور ہمارے وسیع پیمانے پر مینوفیکچرنگ تجربے کی بنیاد پر متعدد اصلاحات کی تجویز پیش کی۔ تکنیکی فعالیت اور جمالیاتی تقاضوں کو متوازن کرتے ہوئے ، ہم نے مؤکل کے ساتھ متعدد تکرار کے ذریعے قریب سے تعاون کیا ، آخر کار ایک ایسے حل کو حتمی شکل دی جس سے ان کی توقعات سے تجاوز کیا گیا۔

کسٹم کلر مماثل میں چیلنجزطبی درخواستیں

مصنوعات کی جمالیاتی نوعیت کو دیکھتے ہوئے ، جیسے بائیو نے سبز رنگ کی درخواست کی۔ اس کے حصول کے لئے اہم چیلنجوں پر قابو پانے کی ضرورت ہے ، بشمول مناسب مواد کا انتخاب کرنا ، رنگ کے عین مطابق اختلاط کو یقینی بنانا ، اور اعلی پیداوار کی پیداوار کو برقرار رکھنا۔

مطلوبہ نتائج کو حاصل کرنے کے ل F فوڈ سیف رنگین ایڈیٹیو کے ساتھ مل کر ایف سی ای نے میڈیکل گریڈ پلاسٹک کی رال کی سفارش کی۔ ابتدائی نمونے تیار کرنے کے بعد ، کلائنٹ کی ساپیکش ترجیحات اور معیاری رنگ کے سوئچز کے ساتھ موازنہ کے ذریعے رنگ ٹھیک تھا۔ اس سخت نقطہ نظر کے نتیجے میں ایک کسٹم رنگ کی تشکیل ہوئی جس کے نتیجے میں کلائنٹ کی توقعات کو مکمل طور پر پورا کیا گیا۔

ٹریس ایبلٹی اور کوالٹی اشورینس کے لئے ڈی ایچ آر کا فائدہ اٹھانا

ISO13485 تعمیل کو مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں پیچیدہ دستاویزات اور سراغ لگانے کی ضرورت ہے۔ ایف سی ای میں ، ہم ایک مضبوط ڈیوائس ہسٹری ریکارڈ (ڈی ایچ آر) مینجمنٹ سسٹم پر عمل پیرا ہیں ، جس میں پیداوار کے ہر پہلو کو دستاویزی شکل دی گئی ہے ، جس میں بیچ نمبر ، پیرامیٹرز اور کوالٹی کنٹرول ریکارڈ شامل ہیں۔ اس سے ہمیں پانچ سال تک پیداواری ریکارڈوں کا سراغ لگانے کے قابل بناتا ہے ، جس سے بے مثال احتساب اور پیداوار کے بعد کی مدد کو یقینی بنایا جاسکتا ہے۔

باہمی تعاون کے ذریعہ طویل مدتی کامیابی

ایف سی ای کی معیار کے ساتھ لگن ، آئی ایس او 13485 کے معیارات پر سختی سے عمل پیرا ، اور پیچیدہ مینوفیکچرنگ چیلنجوں کو حل کرنے کی صلاحیت نے ہمیں ایک شاندار ساکھ حاصل کیا ہے۔ لائیک بائیو کے ساتھ ہماری شراکت داری ایک طویل مدتی تعاون میں تیار ہوئی ہے ، دونوں کمپنیاں مشترکہ نمو اور جدت سے فائدہ اٹھا رہی ہیں۔

جدید ترین ٹکنالوجی ، سخت کوالٹی سسٹمز ، اور موزوں حلوں کو جوڑ کر ، ایف سی ای نے میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ انڈسٹری میں صحت سے متعلق اور وشوسنییتا کے لئے معیار قائم کرنا جاری رکھا ہے۔