ایف سی ایISO13485 کے تحت سند یافتہ ہونے پر فخر ہے، جو کہ طبی آلات کی تیاری میں کوالٹی مینجمنٹ سسٹمز کے لیے عالمی سطح پر تسلیم شدہ معیار ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن طبی مصنوعات کے لیے سخت تقاضوں کو پورا کرنے، ہر عمل میں وشوسنییتا، ٹریس ایبلٹی، اور بہترین کارکردگی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے عزم کی عکاسی کرتا ہے۔ ہمارے جدید ترین کلاس 100,000 کلین روم کے ساتھ مل کر، ہمارے پاس ایسی مصنوعات تیار کرنے کا بنیادی ڈھانچہ اور مہارت ہے جو ایف ڈی اے کے تقاضوں کی تعمیل سمیت حفاظت اور فعالیت کے اعلیٰ ترین معیارات پر پورا اترتے ہیں۔
لائک بائیو کے ساتھ شراکت: جمالیاتی ڈیوائس انوویشن
Bio کی طرح، ہینڈ ہیلڈ جمالیاتی طبی آلات میں مہارت رکھنے والی کمپنی نے، مضبوط انجینئرنگ اور ترقی کی صلاحیتوں کے ساتھ ساتھ ISO13485-تصدیق شدہ کلین روم کی سہولیات کے ساتھ ایک سپلائر کی تلاش کی۔ اپنی تلاش کے آغاز میں، انہوں نے FCE کو مثالی پارٹنر کے طور پر شناخت کیا۔ لائک بائیو نے ابتدائی طور پر اپنے آلے کا 3D ماڈل فراہم کیا، جس میں فنکشنل اور جمالیاتی دونوں طرح کی تطہیر کی ضرورت تھی۔
FCE نے ڈیزائن کا ایک جامع جائزہ لیا اور مینوفیکچرنگ کے ہمارے وسیع تجربے کی بنیاد پر متعدد اصلاح کی تجویز پیش کی۔ تکنیکی فعالیت اور جمالیاتی تقاضوں کو متوازن کرتے ہوئے، ہم نے متعدد تکرار کے ذریعے کلائنٹ کے ساتھ قریبی تعاون کیا، آخر کار ایک ایسے حل کو حتمی شکل دی جو ان کی توقعات سے زیادہ تھا۔
کے لیے اپنی مرضی کے مطابق رنگ ملاپ میں چیلنجزمیڈیکل ایپلی کیشنز
مصنوعات کی جمالیاتی نوعیت کو دیکھتے ہوئے، لائک بائیو نے بنیادی رنگ کے طور پر سبز کی درخواست کی۔ اس کو حاصل کرنے کے لیے اہم چیلنجوں پر قابو پانے کی ضرورت ہے، بشمول مناسب مواد کا انتخاب، رنگوں کے درست اختلاط کو یقینی بنانا، اور اعلیٰ پیداواری پیداوار کو برقرار رکھنا۔
FCE نے مطلوبہ نتیجہ حاصل کرنے کے لیے طبی گریڈ کے پلاسٹک ریزنز کو فوڈ سیف کلر ایڈیٹیو کے ساتھ ملا کر تجویز کیا۔ ابتدائی نمونے تیار کرنے کے بعد، کلائنٹ کی ساپیکش ترجیحات اور معیاری رنگ کے نمونوں کے ساتھ موازنہ کے ذریعے رنگ کو ٹھیک بنایا گیا۔ اس سخت نقطہ نظر کے نتیجے میں ایک حسب ضرورت رنگ سازی ہوئی جو کلائنٹ کی توقعات پر پوری طرح پورا اتری۔
ٹریس ایبلٹی اور کوالٹی اشورینس کے لیے DHR کا فائدہ اٹھانا
ISO13485 کی تعمیل کے لیے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں پیچیدہ دستاویزات اور ٹریس ایبلٹی کی ضرورت ہوتی ہے۔ FCE میں، ہم ایک مضبوط ڈیوائس ہسٹری ریکارڈ (DHR) کے نظم و نسق کے نظام پر عمل کرتے ہیں، جس میں پیداوار کے ہر پہلو کو دستاویز کیا جاتا ہے، بشمول بیچ نمبر، پیرامیٹرز، اور کوالٹی کنٹرول ریکارڈ۔ یہ ہمیں پانچ سال تک کے پروڈکشن ریکارڈز کا پتہ لگانے کے قابل بناتا ہے، بے مثال احتساب اور پیداوار کے بعد کی مدد کو یقینی بناتا ہے۔
تعاون کے ذریعے طویل مدتی کامیابی
معیار کے تئیں FCE کی لگن، ISO13485 معیارات کی سختی سے تعمیل، اور پیچیدہ مینوفیکچرنگ چیلنجوں کو حل کرنے کی صلاحیت نے ہمیں شاندار شہرت حاصل کی ہے۔ لائک بائیو کے ساتھ ہماری شراکت داری ایک طویل المدتی تعاون میں تبدیل ہوئی ہے، دونوں کمپنیاں مشترکہ ترقی اور جدت سے مستفید ہو رہی ہیں۔
جدید ٹیکنالوجی، سخت کوالٹی سسٹمز، اور موزوں حل کو یکجا کر کے، FCE میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ انڈسٹری میں درستگی اور بھروسے کے لیے معیار قائم کرنا جاری رکھے ہوئے ہے۔
پوسٹ ٹائم: نومبر-28-2024