FCEאיז שטאָלץ צו זיין סערטאַפייד אונטער ISO13485, די גלאָובאַלי דערקענט נאָרמאַל פֿאַר קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען אין מאַנופאַקטורינג מעדיציניש מיטל. די סערטאַפאַקיישאַן ריפלעקס אונדזער היסכייַוועס צו טרעפן די שטרענג רעקווירעמענץ פֿאַר מעדיציניש פּראָדוקטן, ינשורינג רילייאַבילאַטי, טרייסאַביליטי און עקסאַלאַנס אין יעדער פּראָצעס. צוזאַמען מיט אונדזער מאָדערן קלאַס 100,000 קלינראָאָם, מיר האָבן די ינפראַסטראַקטשער און עקספּערטיז צו פּראָדוצירן פּראָדוקטן וואָס טרעפן די העכסטן סטאַנדאַרדס פון זיכערקייַט און פאַנגקשאַנאַליטי, אַרייַנגערעכנט העסקעם מיט FDA רעקווירעמענץ.
פּאַרטנערינג מיט ווי ביאָ: עסטעטיש מיטל כידעש
ווי Bio, אַ פירמע וואָס ספּעשאַלייזיז אין כאַנדכעלד עסטעטיש מעדיציניש דעוויסעס, געזוכט אַ סאַפּלייער מיט שטאַרק ינזשעניעריע און אַנטוויקלונג קייפּאַבילאַטיז און ISO13485-סערטאַפייד קלינראָאָם פאַסילאַטיז. פרי אין זייער זוכן, זיי יידענאַפייד FCE ווי די ידעאַל שוטעף. ווי ביאָ טכילעס צוגעשטעלט אַ 3 ד מאָדעל פון זייער מיטל, וואָס פארלאנגט ביידע פאַנגקשאַנאַל און עסטעטיש ריפיינמאַנץ.
FCE געפירט אַ פולשטענדיק אָפּשאַצונג פון די פּלאַן און פארגעלייגט קייפל אַפּטאַמאַזיישאַנז באזירט אויף אונדזער ברייט מאַנופאַקטורינג דערפאַרונג. באַלאַנסינג טעכניש פאַנגקשאַנאַליטי און עסטעטיש רעקווירעמענץ, מיר קאָללאַבאָראַטעד ענג מיט דעם קליענט דורך עטלעכע יטעריישאַנז, יווענטשאַוואַלי פיינאַלייזינג אַ לייזונג וואָס יקסידיד זייער עקספּעקטיישאַנז.
טשאַלאַנדזשיז אין מנהג קאָליר מאַטטשינג פֿאַרמעדיציניש אַפּפּליקאַטיאָנס
לויט די עסטעטיש נאַטור פון די פּראָדוקט, ווי ביאָ געבעטן גרין ווי די ערשטיק קאָליר. צו דערגרייכן דעם איז פארלאנגט צו באַקומען באַטייַטיק טשאַלאַנדזשיז, אַרייַנגערעכנט סעלינג פּאַסיק מאַטעריאַלס, ינשורינג גענוי קאָליר מיקסינג און האַלטן הויך פּראָדוקציע ייעלדס.
FCE רעקאַמענדיד מעדיציניש-מיינונג פּלאַסטיק רעזינז קאַמביינד מיט עסנוואַרג-זיכער קאָליר אַדאַטיווז צו דערגרייכן דעם געוואלט רעזולטאַט. נאָך פּראַדוסינג ערשט סאַמפּאַלז, די קאָליר איז פיין-טונד דורך קאַמפּעראַסאַנז מיט די סאַבדזשעקטיוו פּרעפֿערענצן פון דעם קליענט און סטאַנדערדייזד קאָליר סוואַטשיז. דעם שטרענג צוגאַנג ריזאַלטיד אין אַ מנהג קאָליר פאָרמיוליישאַן אַז בישליימעס באגעגנט די עקספּעקטיישאַנז פון דעם קליענט.
לעווערידזשינג DHR פֿאַר טרייסאַביליטי און קוואַליטי אַשוראַנס
ISO13485 העסקעם ריקווייערז מאַטיקיאַלאַס דאַקיומענטיישאַן און טרייסאַביליטי איבער די מאַנופאַקטורינג פּראָצעס. ביי FCE, מיר אַדכיר צו אַ געזונט דיווייס געשיכטע רעקאָרד (DHR) פאַרוואַלטונג סיסטעם, דאַקיומענטינג יעדער אַספּעקט פון פּראָדוקציע, אַרייַנגערעכנט פּעקל נומערן, פּאַראַמעטערס און קוואַליטעט קאָנטראָל רעקאָרדס. דאָס ינייבאַלז אונדז צו שפּור פּראָדוקציע רעקאָרדס פֿאַר אַרויף צו פינף יאָר, ינשורינג אַנפּעראַלעלד אַקאַונטאַביליטי און שטיצן נאָך פּראָדוקציע.
לאַנג-טערמין הצלחה דורך מיטאַרבעט
FCE ס דעדיקאַציע צו קוואַליטעט, שטרענג אַדכיראַנס צו ISO13485 סטאַנדאַרדס און פיייקייט צו סאָלווע קאָמפּלעקס מאַנופאַקטורינג טשאַלאַנדזשיז האָבן ערנד אונדז אַ סטעלער שעם. אונדזער שוטפעס מיט Like Bio האט יוואַלווד אין אַ לאַנג-טערמין מיטאַרבעט, מיט ביידע קאָמפּאַניעס נוץ פון שערד וווּקס און כידעש.
דורך קאַמביינינג אַוואַנסירטע טעכנאָלאָגיע, שטרענג קוואַליטעט סיסטעמען און טיילערד סאַלושאַנז, FCE האלט צו שטעלן די בענטשמאַרק פֿאַר פּינטלעכקייַט און רילייאַבילאַטי אין די מאַנופאַקטורינג אינדוסטריע פֿאַר מעדיציניש מיטל.
פּאָסטן צייט: נאוועמבער 28-2024