עף-סי-עיאיז שטאָלץ צו זיין סערטיפיצירט אונטער ISO13485, דער גלאָבאַל אנערקענטער סטאַנדאַרט פֿאַר קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען אין מעדיצינישער מיטל פּראָדוקציע. די סערטיפיקאַציע שפיגלט אָפּ אונדזער היסכייַוועס צו טרעפן די שטרענגע רעקווירעמענץ פֿאַר מעדיצינישע פּראָדוקטן, ענשורינג רילייאַבילאַטי, טראַסעאַביליטי און עקסאַלאַנס אין יעדן פּראָצעס. צוזאַמען מיט אונדזער מאָדערן קלאַס 100,000 ריינצימער, האָבן מיר די אינפראַסטרוקטור און עקספּערטיז צו פּראָדוצירן פּראָדוקטן וואָס טרעפן די העכסטע סטאַנדאַרדן פון זיכערקייט און פאַנגקשאַנאַליטי, אַרייַנגערעכנט העסקעם מיט FDA רעקווירעמענץ.
פּאַרטנערינג מיט Like Bio: עסטעטישע דעווייס כידעש
לייק ביאָ, אַ פירמע וואָס ספּעציאַליזירט זיך אין האַנט-געהאַלטענע עסטעטישע מעדיצינישע דעווייסעס, האָט געזוכט אַ סאַפּלייער מיט שטאַרקע אינזשעניריע און אַנטוויקלונג מעגלעכקייטן, ווי אויך ISO13485-סערטיפיצירטע ריינצימער פאַסילאַטיז. פרי אין זייער זוכעניש, האָבן זיי אידענטיפיצירט FCE ווי דער אידעאַלער פּאַרטנער. לייק ביאָ האָט אָנגעהויבן צושטעלן אַ 3D מאָדעל פון זייער דעווייס, וואָס האָט געפֿאָדערט ביידע פֿונקציאָנעלע און עסטעטישע פֿאַרבעסערונגען.
FCE האט דורכגעפירט אן אויספירלעכע איבערבליק פון דעם דיזיין און פארגעשלאגן פארשידענע אפטימיזאציעס באזירט אויף אונזער ברייטער פאבריקאציע עקספיריענס. באלאנסירנדיק טעכנישע פונקציאנאליטעט און עסטעטישע באדערפענישן, האבן מיר ענג צוזאמענגעארבעט מיטן קליענט דורך פארשידענע איטעראציעס, און עווענטועל ענדגילטיג געמאכט א לייזונג וואס האט איבערגעשטיגן זייערע ערווארטונגען.
טשאַלאַנדזשעס אין מנהג קאָליר מאַטשינג פֿאַרמעדיצינישע אַפּליקאַציעס
געגעבן די עסטעטישע נאַטור פון דעם פּראָדוקט, האָט Like Bio געבעטן גרין ווי די הויפּט קאָליר. דאָס צו דערגרייכן האָט געפֿאָדערט איבערקומען באַדייטנדיקע שוועריקייטן, אַרייַנגערעכנט אויסקלייבן פּאַסיקע מאַטעריאַלן, זיכער מאַכן פּינקטלעכע קאָליר-מישונג, און אויפהאַלטן הויכע פּראָדוקציע-איינקונפטן.
FCE האט רעקאמענדירט מעדיציניש-קלאס פלאסטיק רעסינס קאמבינירט מיט עסן-זיכערע קאליר צוגאבן צו דערגרייכן דעם געוואונטשענעם רעזולטאט. נאך פראדוצירן די ערשטע מוסטערן, איז די קאליר געווארן פיין-אויסגעשטעלט דורך פארגלייכן מיט די קליענט'ס סוביעקטיווע פרעפערענצן און סטאנדארדיזירטע קאליר מוסטערן. די שטרענגע צוגאנג האט רעזולטירט אין א ספעציעל געמאכטע קאליר פארמולאציע וואס האט פערפעקט באגעגנט די קליענט'ס ערווארטונגען.
ניצן DHR פֿאַר טרעיסאַביליטי און קוואַליטעט פארזיכערונג
ISO13485 קאָנפאָרמאַטי פארלאנגט קערפֿוליקע דאָקומענטאַציע און טרעיסאַביליטי איבערן גאַנצן פּראָדוקציע פּראָצעס. ביי FCE, האַלטן מיר זיך צו אַ שטאַרקן Device History Record (DHR) מאַנאַגעמענט סיסטעם, וואָס דאָקומענטירט יעדן אַספּעקט פֿון פּראָדוקציע, אַרייַנגערעכנט באַטש נומערן, פּאַראַמעטערס און קוואַליטעט קאָנטראָל רעקאָרדס. דאָס דערמעגלעכט אונדז צו טרעסן פּראָדוקציע רעקאָרדס פֿאַר ביז פֿינף יאָר, וואָס גאַראַנטירט אומפּאַראַלעלד אַקאַונטאַביליטי און נאָך-פּראָדוקציע שטיצע.
לאַנג-טערמין הצלחה דורך מיטאַרבעט
FCE'ס איבערגעגעבנקייט צו קוואַליטעט, שטרענגע אָנהאַלטונג צו ISO13485 סטאַנדאַרדן, און פיייקייט צו סאָלווען קאָמפּלעקסע פאַבריקאַציע טשאַלאַנדזשיז האָבן אונדז פֿאַרדינט אַ שטערן-רעפּוטאַציע. אונדזער פּאַרטנערשאַפט מיט Like Bio האָט זיך אַנטוויקלט אין אַ לאַנג-טערמין מיטאַרבעט, מיט ביידע קאָמפּאַניעס וואָס נוץ האָבן פֿון געמיינזאַמען וווּקס און כידעש.
דורך קאמבינירן פארגעשריטענע טעכנאָלאָגיע, שטרענגע קוואַליטעט סיסטעמען און פּאַסיקע לייזונגען, שטעלט FCE ווייטער דעם בענטשמאַרק פֿאַר פּינקטלעכקייט און פאַרלעסלעכקייט אין דער מעדיצינישער מיטל פאַבריקאַציע אינדוסטריע.
פּאָסט צייט: 28סטן נאוועמבער 2024