FenTi ni igberaga lati jẹ ifọwọsi labẹ Ilo134485, aabo boṣewa kariaye fun awọn eto iṣakoso didara ni iṣelọpọ ẹrọ egbogi. This certification reflects our commitment to meeting the stringent requirements for medical products, ensuring reliability, traceability, and excellence in every process. Fara mọ pẹlu kilasi kilasi-aworan-aworan-aworan 100,000 ibi-itọju, a ni awọn amayederun ati imọ-jinlẹ lati ṣe awọn ọja ti o ga julọ ti aabo ati iṣẹ ti o ga julọ, pẹlu ibamu pẹlu awọn ibeere FDA.
Alabaṣepọ pẹlu bii Bio: innodàs ẹrọ ẹrọ inu dara
Bii Bio, ile-iṣẹ kan ti o ṣe amọja awọn ẹrọ iṣoogun ni imudarasi daradara, wa olupese pẹlu ẹrọ imọ-ẹrọ ti o lagbara ati awọn agbara idagbasoke ati awọn ifọwọsi ile ISO134484485 -5 -584848484. Ni kutukutu wiwa wọn, wọn ti jẹ idanimọ Fece bi alabaṣepọ bojumu. Bii Bio lakoko pese awoṣe 3D ti ẹrọ wọn, eyiti o nilo iṣẹ mejeeji ati isọdọtun ti o nilo.
Fce ṣe atunyẹwo atunyẹwo ti apẹrẹ ati dabaa awọn iṣawari ti o da lori iriri iṣelọpọ wa. Iwontunsepo iṣẹ imọ-ẹrọ ati awọn ibeere onieusu, a ma mọṣepọ ni pẹkipẹki pẹlu alabara nipasẹ ọpọlọpọ awọn iterotion, nikẹhin pari ojutu kan ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn ti o kọja awọn ireti wọn.
Awọn italaya ni ibaramu awọ aṣa funAwọn ohun elo iṣoogun
Ti a fun ni iseda dara ti ọja naa, bii Bio ti beere alawọ ewe bi awọ akọkọ. Iyọrisi awọn italaya pataki ti o beere lati yan awọn ohun elo ti o dara, aridaju idapọpọ awọ kongẹ, ati mimu awọn eso iṣelọpọ giga.
F ara ti a ṣe iṣeduro awọn aṣatẹ ṣiṣu Iṣoogun ti o ni idapo pẹlu awọn afikun awọ awọ ti o ni ounje lati ṣaṣeyọri abajade ti o fẹ. Lẹhin sisọ awọn ayẹwo akọkọ, awọ ti itanran-kikan nipasẹ awọn afiwera pẹlu awọn ifẹkufẹ ọrọ ti alabara ati awọn ifaworan awọ idiwọn. Ọna ti o nira yii yorisi ninu ẹda awọ awọ kan ti a ti ṣawe awọn ireti alabara.
Olutọju Dhr fun Traceability ati idaniloju didara
Ijena ISO13485 nilo iwe ti o ni iṣaaju ati awọn traceablil jakejado ilana iṣelọpọ. Ni fye, a faramọ si igbasilẹ iwe-akọọlẹ jija (Dhr) eto iṣakoso, fifi iwe ayelujara Gbogbo ẹya ti iṣelọpọ, pẹlu awọn nọmba ipele, awọn ayewo, ati awọn igbasilẹ Iṣakoso Didara. Eyi mu ki o wa lati wa kakiri awọn igbasilẹ iṣelọpọ fun ọdun marun, aridaju iṣiro ti ko ni iyasọtọ ati atilẹyin iṣelọpọ lẹhin.
Aṣeyọri igba pipẹ nipasẹ ifowosowopo
Iyasọtọ FCE si Didara, Aderorace si awọn ajohunše ISO13485, ati agbara lati yanju ẹrọ iṣelọpọ eka ti o fun wa ni orukọ igbesoke. Ijọṣepọ wa pẹlu bi Bio ti wa ti wa sinu ifowopamosi igba pipẹ, pẹlu awọn ile-iṣẹ mejeeji ni anfani lati idagbasoke alapin ati incnudàs.
Nipa apapọ akoonu imọ-ẹrọ ti ilọsiwaju, awọn ọna didara lile, ati awọn solusan ti o ge ni o tẹsiwaju lati ṣeto ala-ilẹ fun kongẹ fun ile-iṣẹ iṣelọpọ ẹrọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla: Oṣu kọkanla :4