FCEjẹ igberaga lati ni ifọwọsi labẹ ISO13485, ipilẹ agbaye ti a mọye fun awọn eto iṣakoso didara ni iṣelọpọ ẹrọ iṣoogun. Iwe-ẹri yii ṣe afihan ifaramo wa lati pade awọn ibeere lile fun awọn ọja iṣoogun, aridaju igbẹkẹle, wiwa kakiri, ati didara julọ ni gbogbo ilana. Paapọ pẹlu yara mimọ ti Kilasi 100,000-ti-aworan, a ni awọn amayederun ati imọran lati ṣe agbejade awọn ọja ti o pade awọn iṣedede giga ti ailewu ati iṣẹ ṣiṣe, pẹlu ibamu pẹlu awọn ibeere FDA.
Ibaṣepọ pẹlu Bi Bio: Innovation Device Darapupo
Bii Bio, ile-iṣẹ kan ti o ni amọja ni awọn ẹrọ iṣoogun amusowo amusowo, wa olupese kan pẹlu imọ-ẹrọ to lagbara ati awọn agbara idagbasoke bii awọn ohun elo mimọ-ifọwọsi ISO13485. Ni kutukutu wiwa wọn, wọn ṣe idanimọ FCE bi alabaṣepọ ti o dara julọ. Bii Bio ti kọkọ pese awoṣe 3D ti ẹrọ wọn, eyiti o nilo iṣẹ ṣiṣe mejeeji ati awọn isọdọtun ẹwa.
FCE ṣe atunyẹwo okeerẹ ti apẹrẹ ati dabaa awọn iṣapeye pupọ ti o da lori iriri iṣelọpọ nla wa. Iṣe iwọntunwọnsi iṣẹ imọ-ẹrọ ati awọn ibeere ẹwa, a ṣe ifowosowopo ni pẹkipẹki pẹlu alabara nipasẹ ọpọlọpọ awọn iterations, ni ipari ipari ojutu kan ti o kọja awọn ireti wọn.
Awọn italaya ni Ibamu Awọ Aṣa funAwọn ohun elo iṣoogun
Fi fun ẹda ẹwa ti ọja naa, Bii Bio beere alawọ ewe bi awọ akọkọ. Iṣeyọri eyi nilo bibori awọn italaya pataki, pẹlu yiyan awọn ohun elo to dara, aridaju dapọ awọ deede, ati mimu awọn ikore iṣelọpọ giga.
FCE ṣeduro awọn resini ṣiṣu-iṣoogun ti iṣoogun ni idapo pẹlu awọn afikun awọ-ailewu ounjẹ lati ṣaṣeyọri abajade ti o fẹ. Lẹhin ti iṣelọpọ awọn ayẹwo akọkọ, awọ naa jẹ aifwy daradara nipasẹ awọn afiwera pẹlu awọn ayanfẹ koko-ọrọ ti alabara ati awọn swatches awọ idiwọn. Ọna lile yii yorisi agbekalẹ awọ aṣa ti o baamu awọn ireti alabara ni pipe.
Gbigbe DHR fun Itọpa ati Idaniloju Didara
Ibamu ISO13485 nilo iwe akiyesi ati wiwa kakiri jakejado ilana iṣelọpọ. Ni FCE, a faramọ eto iṣakoso Igbasilẹ Itan Ẹrọ Ẹrọ ti o lagbara (DHR), ti n ṣe akosile gbogbo abala ti iṣelọpọ, pẹlu awọn nọmba ipele, awọn aye, ati awọn igbasilẹ iṣakoso didara. Eyi jẹ ki a wa kakiri awọn igbasilẹ iṣelọpọ fun ọdun marun, ni idaniloju iṣiro ailopin ati atilẹyin iṣelọpọ lẹhin.
Aṣeyọri Igba pipẹ Nipasẹ Ifowosowopo
Ifarabalẹ FCE si didara, ifaramọ ti o muna si awọn iṣedede ISO13485, ati agbara lati yanju awọn italaya iṣelọpọ eka ti jẹ ki o jẹ olokiki olokiki. Ijọṣepọ wa pẹlu Bii Bio ti wa sinu ifowosowopo igba pipẹ, pẹlu awọn ile-iṣẹ mejeeji ti o ni anfani lati idagbasoke pinpin ati isọdọtun.
Nipa apapọ imọ-ẹrọ to ti ni ilọsiwaju, awọn ọna ṣiṣe didara ti o muna, ati awọn solusan ti a ṣe deede, FCE tẹsiwaju lati ṣeto ala fun pipe ati igbẹkẹle ninu ile-iṣẹ iṣelọpọ ẹrọ iṣoogun.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-28-2024